Liquiphant

14 Liquiphant

Соответствие основным гигиеническим стандартам

Фармацевтическая промышленность ASME BPE Стандарт ASME BPE (Американское общество инженеров-механиков: биофармацевтическое оборудование) описывает высокие требования к установкам, процессам и процедурам в соответствующих отраслях промышленности. В этом стандарте изложена Приборы Liquiphant M FTL50H и FTL51H полностью соответствуют этим высоким требованиям, которые являются обязательными в области биотехнологий, фармацевтической и косметической промышленностях. Наиболее важными свойствами гигиенической линейки являются: • Электрополированные поверхности с шероховатостью до Ra < 0,38 мкм • Легкая очистка и устойчивость к коррозии • Материалы, контактирующие с процессом, изготавливаются из нержавеющей стали 316L/1.4435 с содержанием дельта-феррита <1% • Уплотнительные материалы соответствуют FDA и USP класс VI • Сертификат соответствия отвечает требованиям ASME BPE информация о материалах, инструкции по проектированию, изготовлению, проверке, испытаниям и пр. USP, класс VI Эта отрасль требует использования проверенных FDA (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США) материалов, перечисленных в соответствии с USP класс VI (Фармакопея США) для многих областей применения. Этот стандарт определяет шесть классов, причем самые сложные тесты выполняются для класса VI. Тесты USP в основном касаются исследования биологической активности. Уплотнения аксессуаров Liquiphant дополнительно квалифицируются в соответствии с USP класс VI, и, таким образом, оптимально подходят для высокогигиенических процессов.

Пищевая промышленность Санитарные стандарты 3-A

3-A Sanitary Standards Inc. является независимой организацией, зарегистрированной в США. Она определяет требования и правила для разработки, производства и использования гигиенических установок в пищевой промышленности и производстве напитков. Соответствие стандарту 3-A подтверждается сертификатом и признано во всем мире. EHEDG Европейская группа гигиенических разработок и конструкций (EHEDG) была основана в 1989 году. Ее члены работают в пищевой промышленности и являются поставщиками установок и оборудования, научными институтами и официальными органами. Целью группы является внедрение в отрасли директив ЕС 98/37 и 93/43 на постоянной основе. Обе директивы описывают гигиеничное производство продуктов питания и использование оборудования. EHEDG обеспечивает основу для стандартов, созданных CEN (Европейским комитетом по стандартизации). Соответствие стандарту подтверждается сертификатом. Датчики предельного уровня семейства Liquiphant не содержат TSE или каких-либо иных веществ животного происхождения. В процессе производства не используются какие-либо вещества животного происхождения. Это гарантирует, что так называемые прионы не могут попасть в производственный процесс, что делает семейство Liquiphant экспертом в гигиенических процессах с самыми высокими требованиями. Пояснение: TSE относится к ряду заболеваний головного мозга, которые передаются прионами. Прионы — это органические токсичные вещества животного происхождения со свойствами вирусного типа. Отсутствие трансмиссивной губчатой энцефалопатии (TSE)

Initially Issued:10/17/1985

AuthorizationNo.:459

R

This IsToCertifyThat Endress+HauserGmbH+Co.KG 2340EndressPlace,Greenwood, IN 46143 Is hereby authorized to continue to apply the 3-A Symbol to themodels of equipment, conforming to 3-ASanitaryStandards for: Sensors andSensorFittings andConnections,Number: 74-03, set forthbelow: ModelDesignations:SeeAttached

Valid through:December 31, 2010 TimothyR.Rugh _______________________ ExecutiveDirector,3-ASanitaryStandards, Inc. *****

The issuance of this authorization for the use of the 3-A Symbol is based upon the voluntary certification, by the applicant for it, that the equipment listed above complies fullywith the 3-A Sanitary Standards designated. Legal responsibility for compliance is solely that of the holder of thisCertificate ofAuthorization, and 3-A Sanitary Standards, Inc. does not warrant that the holder of an authorization at all times complies with the provisions of the said 3-A Sanitary Standards. This in noway affects the responsibility of 3-ASanitaryStandards, Inc. to take appropriate action in such cases inwhich evidence of nonconformancehasbeen established.

NextTPV Inspection/Reportdue:August 2014